의료기기 인허가 담당자 (경력)
직군
RA/QA
경력사항
경력 2년 이상
고용형태
정규직
근무지
주식회사 라덱셀대한민국 서울특별시 용산구 한강로2가 197-4, 라덱셀 서울센터

용산 라덱셀 ​서울센터 ​ ​| 정규직 ​ | 소속 ​: ​RA/QA팀 ​| 직급 ​: 주임~선임 ​(경력) ​ | ​급여, ​스톡옵션 ​: 종전 처우 ​고려 ​협의




라덱셀을 소개합니다


라덱셀은 세계 ​최초로 ​자기장-방사선 ​융합 치료 기술을 ​개발해 암 ​치료 ​분야에서 새로운 ​표준을 만들어가는 ​스타트업입니다. ​우리는 환자의 치료 ​부담을 덜고 ​의료진이 더 효율적으로 일할 수 있도록, 고정관념을 깨는 혁신적 솔루션을 연구하고 있습니다.


우리는 기존 방사선 치료기를 더 정밀하고, 부작용이 적도록 개선하는 자기 제어 방사선 치료 기술(MPRT)을 통해 모듈형 자기 제어 방사선 치료기(MPRT Module)와 작은 부위도 정밀하게 치료할 수 있는 로봇형 자기 제어 방사선 치료기(MPRT Robot), 그리고 병원에서 사용할 의료 데이터를 다루는 웹 PACS 애플리케이션 (RTCS) 을 개발하고 있습니다.


우리는 기존 최신 방사선 암 치료의 주요 문제점인 높은 가격과 낮은 치료 효율을 해결하고자 합니다.

자기장-방사선 융합 치료기는 자기장을 통해 방사선의 분포를 조절하여 정상 장기에 대한 영향을 최소화하며, 암 조직에 방사선을 집중합니다. 이를 통해 기존 방사선 치료 대비 정밀도를 향상하며, 낮은 비용으로 제공하여 환자의 치료 비용 부담을 완화하는 것을 목표로 하고 있습니다.


우리는 자기장-방사선 융합 치료 관련 특허를 세계 최다 보유하고 있으며, 시제품의 전 임상 검증을 완료한 세계에서 개발 단계가 가장 앞선 팀입니다.


※ 투자 단계 : PRE - Series A (누적 84억원 유치)




라덱셀이 일하는 방식을 소개합니다


필요한 R&D 혁신에 집중합니다.

우선순위를 분명히 세우고, 중요한 문제부터 해결해 나가고, 새로운 아이디어에 도전합니다.


간결하고 효율적인 업무 처리, 빠른 실행과 피드백을 추구합니다.

불필요한 절차는 줄이고, 실행 후 즉시 피드백하며 개선을 가속화합니다.


넓은 시야를 가지고 포용적으로 소통합니다.

나의 일만 하지 않고, 주변과 회사 전체를 살피기 위해 노력합니다.

서로 다른 의견을 존중하고, 개방적으로 소통하며 더 나은 해답을 함께 찾기 위해 노력합니다.


잘하는 것은 내재화하고, 남들이 잘하는 것은 적극적으로 협업합니다.

모든 것을 직접 하지 않습니다.

각자의 강점을 살리고, 필요한 부분은 다른 사람의 전문성과 경험을 적극적으로 공유해 함께 성장하는 것을 추구합니다.




의료기기 인허가를 담당해 주실 분을 찾습니다


지원 요건

필수 역량

  • 학사 학위 이상
  • 의료기기 제조 인허가 경험 2년 이상


선호 역량 (우대 사항)

  • 의공학, 전기전자공학, 방사선학 등 관련 전공
  • 전기전자 의료기기 인허가 경험 (IEC 60601-1 등)
  • 의료기기 해외 인허가 경험
  • QA 업무 경험


담당 업무

의료기기 제조 인허가 실무

  • 2, 3등급 신개발 의료기기
  • 기술 문서 작성, 시험 등 인허가 대응 자료 준비 및 관리
  • 의료기기 규제 요건 파악 및 적용


관련 부서 및 기관과의 소통과 협업

  • 개발 부서 및 전문 인허가 컨설팅 업체와의 협업
  • 규제 기관과의 소통 및 대응


사용 중인 업무 툴

  • 공통 협업 툴 : Notion, Slack, ChatGPT Teams 등




체계적인 인허가로 의료기기의 신뢰를 완성합니다


라덱셀 RA/QA 팀의 이야기

  • "개발 부서 및 경영진이 인허가 업무의 중요성을 잘 이해하고 있어, 적극적인 지원 하에 안정적인 업무 수행이 가능합니다."
  • "규제 기관이 중요시하는 '의료 현장의 목소리'를 가까이에서 듣고 반영하며 업무 전문성을 높일 수 있습니다."
  • "전문 컨설팅 업체와의 긴밀한 협력을 통해 언제든 도움받고 배우며 성장할 수 있습니다."



아낌없이 지원합니다


우리는 최고의 인재와 함께 일하는 것을 최고의 복지로 생각합니다. 이를 위해 우수한 인재 영입에 아낌없이 투자하고 있습니다. 그 작은 일환으로 아래와 같은 복지 제도를 운영하고 있습니다.


성장을 지원합니다.

  • 업무 관련 컨퍼런스 / 교육비 지원
  • 자율적인 학습 분위기


유연한 근무 환경을 지원합니다.

  • 야근을 지양하고, 주 40시간 근무 범위 내에서 유연 근무제 운영
  • 오전 9시~10시 사이 자율적으로 출근하며 필수 협업 시간(코어 타임) 운영
  • 팀 리더 재량으로 재택근무 가능
  • 편리한 교통 (1분 거리 버스 정류장, 3분 거리 신용산역, 7분 거리 용산역)
  • 입사와 동시에 연차 부여
  • 눈치 보지 않고 연차 사용하는 문화


최적의 업무 환경을 제공합니다.

  • 고성능 기기 지원
  • LG Gram / Mac Book 또는 직무 맞춤형 PC 제공
  • 프리미엄 사무용 가구 : 데스커 모션 데스크, 시디즈 T80 제공
  • 무제한 간식 지원 : 사무실 내 다과, 인근 카페 크레딧 무제한 지원
  • Chat GPT 등 업무용 AI 유료 플랜 지원


기타 복리후생

  • 사내 경조 규정 운영 (본인 결혼 시 100만원 지원 등)
  • 신규 입사자를 위한 웰컴키트 및 물품 지원
  • 중소기업 취업자 소득세 감면 지원




채용 전형



  • 채용 상황에 따라 변경될 수 있습니다.
  • 실무진 면접은 지원자님의 실무 능력과 직무 적합성을 평가하는 과정입니다.
  • 컬쳐핏 면접은 라덱셀의 문화와 가치에 잘 맞는지 평가하고, 상호 이해를 높이기 위한 과정입니다.
  • 실무진 및 컬쳐핏 면접은 최대 1시간 정도 소요됩니다.
  • 고용 형태는 정규직 (수습 3개월) 입니다.
  • 지원 시 기재된 내용 중 허위 사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.




※ 이력서 작성 팁


  • 이력서에는 학력 사항과 경력 사항, 보유 기술, 관련 프로젝트 경험 등에 대해서 구체적으로 작성해 주세요.
  • 어학 능력, 자격증 등 본인을 어필할 수 있는 내용은 상세히 기술해 주시면 지원자님을 이해하는 데 큰 도움이 됩니다.
  • 정해진 방식은 없으며, 본인의 업무 스타일이나 취향에 맞게 작성된 이력서라면 더욱 좋습니다.




라덱셀 채용 페이지 이동



공유하기
의료기기 인허가 담당자 (경력)

용산 라덱셀 ​서울센터 ​ ​| 정규직 ​ | 소속 ​: ​RA/QA팀 ​| 직급 ​: 주임~선임 ​(경력) ​ | ​급여, ​스톡옵션 ​: 종전 처우 ​고려 ​협의




라덱셀을 소개합니다


라덱셀은 세계 ​최초로 ​자기장-방사선 ​융합 치료 기술을 ​개발해 암 ​치료 ​분야에서 새로운 ​표준을 만들어가는 ​스타트업입니다. ​우리는 환자의 치료 ​부담을 덜고 ​의료진이 더 효율적으로 일할 수 있도록, 고정관념을 깨는 혁신적 솔루션을 연구하고 있습니다.


우리는 기존 방사선 치료기를 더 정밀하고, 부작용이 적도록 개선하는 자기 제어 방사선 치료 기술(MPRT)을 통해 모듈형 자기 제어 방사선 치료기(MPRT Module)와 작은 부위도 정밀하게 치료할 수 있는 로봇형 자기 제어 방사선 치료기(MPRT Robot), 그리고 병원에서 사용할 의료 데이터를 다루는 웹 PACS 애플리케이션 (RTCS) 을 개발하고 있습니다.


우리는 기존 최신 방사선 암 치료의 주요 문제점인 높은 가격과 낮은 치료 효율을 해결하고자 합니다.

자기장-방사선 융합 치료기는 자기장을 통해 방사선의 분포를 조절하여 정상 장기에 대한 영향을 최소화하며, 암 조직에 방사선을 집중합니다. 이를 통해 기존 방사선 치료 대비 정밀도를 향상하며, 낮은 비용으로 제공하여 환자의 치료 비용 부담을 완화하는 것을 목표로 하고 있습니다.


우리는 자기장-방사선 융합 치료 관련 특허를 세계 최다 보유하고 있으며, 시제품의 전 임상 검증을 완료한 세계에서 개발 단계가 가장 앞선 팀입니다.


※ 투자 단계 : PRE - Series A (누적 84억원 유치)




라덱셀이 일하는 방식을 소개합니다


필요한 R&D 혁신에 집중합니다.

우선순위를 분명히 세우고, 중요한 문제부터 해결해 나가고, 새로운 아이디어에 도전합니다.


간결하고 효율적인 업무 처리, 빠른 실행과 피드백을 추구합니다.

불필요한 절차는 줄이고, 실행 후 즉시 피드백하며 개선을 가속화합니다.


넓은 시야를 가지고 포용적으로 소통합니다.

나의 일만 하지 않고, 주변과 회사 전체를 살피기 위해 노력합니다.

서로 다른 의견을 존중하고, 개방적으로 소통하며 더 나은 해답을 함께 찾기 위해 노력합니다.


잘하는 것은 내재화하고, 남들이 잘하는 것은 적극적으로 협업합니다.

모든 것을 직접 하지 않습니다.

각자의 강점을 살리고, 필요한 부분은 다른 사람의 전문성과 경험을 적극적으로 공유해 함께 성장하는 것을 추구합니다.




의료기기 인허가를 담당해 주실 분을 찾습니다


지원 요건

필수 역량

  • 학사 학위 이상
  • 의료기기 제조 인허가 경험 2년 이상


선호 역량 (우대 사항)

  • 의공학, 전기전자공학, 방사선학 등 관련 전공
  • 전기전자 의료기기 인허가 경험 (IEC 60601-1 등)
  • 의료기기 해외 인허가 경험
  • QA 업무 경험


담당 업무

의료기기 제조 인허가 실무

  • 2, 3등급 신개발 의료기기
  • 기술 문서 작성, 시험 등 인허가 대응 자료 준비 및 관리
  • 의료기기 규제 요건 파악 및 적용


관련 부서 및 기관과의 소통과 협업

  • 개발 부서 및 전문 인허가 컨설팅 업체와의 협업
  • 규제 기관과의 소통 및 대응


사용 중인 업무 툴

  • 공통 협업 툴 : Notion, Slack, ChatGPT Teams 등




체계적인 인허가로 의료기기의 신뢰를 완성합니다


라덱셀 RA/QA 팀의 이야기

  • "개발 부서 및 경영진이 인허가 업무의 중요성을 잘 이해하고 있어, 적극적인 지원 하에 안정적인 업무 수행이 가능합니다."
  • "규제 기관이 중요시하는 '의료 현장의 목소리'를 가까이에서 듣고 반영하며 업무 전문성을 높일 수 있습니다."
  • "전문 컨설팅 업체와의 긴밀한 협력을 통해 언제든 도움받고 배우며 성장할 수 있습니다."



아낌없이 지원합니다


우리는 최고의 인재와 함께 일하는 것을 최고의 복지로 생각합니다. 이를 위해 우수한 인재 영입에 아낌없이 투자하고 있습니다. 그 작은 일환으로 아래와 같은 복지 제도를 운영하고 있습니다.


성장을 지원합니다.

  • 업무 관련 컨퍼런스 / 교육비 지원
  • 자율적인 학습 분위기


유연한 근무 환경을 지원합니다.

  • 야근을 지양하고, 주 40시간 근무 범위 내에서 유연 근무제 운영
  • 오전 9시~10시 사이 자율적으로 출근하며 필수 협업 시간(코어 타임) 운영
  • 팀 리더 재량으로 재택근무 가능
  • 편리한 교통 (1분 거리 버스 정류장, 3분 거리 신용산역, 7분 거리 용산역)
  • 입사와 동시에 연차 부여
  • 눈치 보지 않고 연차 사용하는 문화


최적의 업무 환경을 제공합니다.

  • 고성능 기기 지원
  • LG Gram / Mac Book 또는 직무 맞춤형 PC 제공
  • 프리미엄 사무용 가구 : 데스커 모션 데스크, 시디즈 T80 제공
  • 무제한 간식 지원 : 사무실 내 다과, 인근 카페 크레딧 무제한 지원
  • Chat GPT 등 업무용 AI 유료 플랜 지원


기타 복리후생

  • 사내 경조 규정 운영 (본인 결혼 시 100만원 지원 등)
  • 신규 입사자를 위한 웰컴키트 및 물품 지원
  • 중소기업 취업자 소득세 감면 지원




채용 전형



  • 채용 상황에 따라 변경될 수 있습니다.
  • 실무진 면접은 지원자님의 실무 능력과 직무 적합성을 평가하는 과정입니다.
  • 컬쳐핏 면접은 라덱셀의 문화와 가치에 잘 맞는지 평가하고, 상호 이해를 높이기 위한 과정입니다.
  • 실무진 및 컬쳐핏 면접은 최대 1시간 정도 소요됩니다.
  • 고용 형태는 정규직 (수습 3개월) 입니다.
  • 지원 시 기재된 내용 중 허위 사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.




※ 이력서 작성 팁


  • 이력서에는 학력 사항과 경력 사항, 보유 기술, 관련 프로젝트 경험 등에 대해서 구체적으로 작성해 주세요.
  • 어학 능력, 자격증 등 본인을 어필할 수 있는 내용은 상세히 기술해 주시면 지원자님을 이해하는 데 큰 도움이 됩니다.
  • 정해진 방식은 없으며, 본인의 업무 스타일이나 취향에 맞게 작성된 이력서라면 더욱 좋습니다.




라덱셀 채용 페이지 이동